实验室装修之洁净度维护
1、保持空调房间内的正压力值。
倘若房间内造成负压力或正压力值小于邻室,户外和周边房间内的空气 便会由门窗缝渗入,尤其是在在空调净化系统 中,净化等级高的要比其他房间内的正压力值要高。
制药业设计洁净室等级比非 洁净区至少超出十帕,不同洁净室等级之间超出十帕。
3、净化房间一定要保证有三级过滤:粗效、中效、和高效过滤。
要加强净化空调的管理。工作人员应遵守制度和操作规程,保证室内的卫生达到净化要求。
4、经常或按期清洗、更换空气过滤器,新风入中粗效、中效泡沫塑料过滤器要经常清洗。
当中效过滤器的终阻是初阻的二倍或限定值时,应进行清洗。高效过滤器阻力过大时,应该更换。泡沫塑料过滤器清洗后,应该测定。
5、保持空调处理设备,空调机房的清洁。
6、定期测定室内的含尘量和正压值。
依据 《中国药典 》二零一五年 版第四部 及《药品 生产 质量 管理规范 (2010年 修订 )》(GMP ),相对于 B、C、D级净化室 ,选用 非单向 流,末端 选用 过滤效率99 .995 %-99.999 %的H1 4高效送风口 ,确保 B级 55 次,C级25 次,D级15 次的换气次数 ,充分利用净化 空气 对屋子里 的空气 进行 稀释 ,以此 来做到 相应 的洁净度等级 标准 。
相对于 A级净化室 ,选用 单向 流,末端 选用 过滤效率99 .995 %-99 .999 %的H1 4高效送风口 ,面风速 确保 在0. 36 -0. 54 m/s,将空气中的细颗粒物 竖直 压迫 吹离工作 部位 ,确保 工作 部位A级的洁净度等级 标准 。
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